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MAPA

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VALIDAÇÃO

RDC 17/2010 (ANVISA)

Definição: Validação é um ato documentado que atesta que qualquer procedimento, processo, equipamento, material, atividade ou sistema realmente e consistentemente leva aos resultados esperados.

Current Good Manufacturing Practices (FDA/2011)

Process Validation is defined as the collection and evaluation of data, from the process design stage throughout production, which establishes scientific evidence that a process is capable of consistently delivering quality products.

Validação do Processso
de Esterilização
Validação de Equipamentos 
de Processo

De acordo com as diversas normas vigentes

  • Autoclave ETO

  • Autoclave Vapor

  • Estufa Calor Seco

  • Túnel de Esterilização

  • Estufa de Despirogenização

  • outros

Validação de Processos Produtivos

  • Envase

  • Emblistamento

  • Selagem

  • outros

Validação de Sistemas Computadorizadas
Validação de Transporte

Com foco principal em sistemas "embarcados", o conhecimento do processo produtivo, associado as milhares de qualificações de equipamentos executadas, inserimos algumas centenas de horas de estudo e pronto: um inovador sistema de Validação de Sistemas Computadorizados - VSC - prático, simples e eficaz.

Um dos serviços que realmente nos diferencia do mercado em geral, a extensa pesquisa e desenvolvimento de um "produto" de extrema qualidade foi iniciada em 2006, isso mesmo, nossa primeira validação de transporte foi em 2006! Em 2008 começamos a difundir este conhecimento com inumeros treinamentos sobre o tema, inclusive para a VISA - MG.