VALIDAÇÃO
RDC 301/2019 (ANVISA)
Definição: Validação é um ato documentado que atesta que qualquer procedimento, processo, equipamento, material, atividade ou sistema realmente e consistentemente leva aos resultados esperados.
Current Good Manufacturing Practices (FDA/2011)
Process Validation is defined as the collection and evaluation of data, from the process design stage throughout production, which establishes scientific evidence that a process is capable of consistently delivering quality products.
De acordo com as diversas normas vigentes
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Autoclave ETO
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Autoclave Vapor
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Estufa Calor Seco
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Túnel de Esterilização
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Estufa de Despirogenização
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outros
Validação de Processos Produtivos
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Envase
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Emblistamento
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Selagem
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outros
Com foco principal em sistemas "embarcados", o conhecimento do processo produtivo, associado as milhares de qualificações de equipamentos executadas, inserimos algumas centenas de horas de estudo e pronto: um inovador sistema de Validação de Sistemas Computadorizados - VSC - prático, simples e eficaz.
Um dos serviços que realmente nos diferencia do mercado em geral, a extensa pesquisa e desenvolvimento de um "produto" de extrema qualidade foi iniciada em 2006, isso mesmo, nossa primeira validação de transporte foi em 2006! Em 2008 começamos a difundir este conhecimento com inumeros treinamentos sobre o tema, inclusive para a VISA - MG.