Validação de Sistemas Computadorizados

Validação de Sistemas Computadorizados - VSC - tem como objetivo garantir a integridade dos dados gerados por sistemas automatizados utilizados em grande escala pela indústria de ciências da vida. A VSC permite a rastreabilidade da informação de processos produtivos desde a escolha da matéria prima até a chegada ao usuário do produto, em cumprimento as normas das diversas agências reguladoras (EMA - GMP Guide Annex 11, FDA - 21 CRF Part 1, ANVISA - RDC 17/2010 - RDC 16/2013 - RDC 48/2013, entre outros)

Acesse o Guia de Validação de Sistemas Computadorizados da ANVISA